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国(药)新(疫)苗新在(哪)?对(变)异新冠病毒是(否)有效?

来源: 南方日报网络版     时间: 2021-03-03 10:47:48

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  新(闻)1+1丨国(药)新(疫)苗,新在哪?

  截至(今)天,在中国已经(有)(四)(款)疫苗被附条件批准(上)市。其中有两款(是)来自国药集(团)中国生(物),而最(新)(获)(批)的两款,除了陈(薇)院士的(腺)病毒载体(疫)苗,另(外)一个就是国(药)集团最(新)获批(上)市(的)疫苗。这款疫苗与之前(有)不同吗?除(了)灭活疫(苗)、腺(病)(毒)(载)体疫(苗),我(们)还会有新的(技)(术)路线的疫苗出来吗?

  国药集团已经有新冠(疫)(苗),

  为何还要再生产一款?

  (国)(药)(集)团中(国)生(物)董(事)长 杨(晓)明:国药集团在(去)(年)研发(初)期设定了(灭)活疫苗工艺路线,(同)时设定中国生物北京、武汉两个生物制品研究所并(行)开发的,就(是)为了确(保)能(够)研发出(来)、能(够)量产、(上)(市),我们叫“双保险”

  国药集(团)的两款(新)冠灭活疫苗

  (是)否存在(竞)争关(系)?

  接(种)(者)该(怎)么选?

  国(药)集团中国生物董事(长) 杨晓(明):从目(前)全球新(冠)(疫)情(对)疫苗的需求(来)看,(还)是供应少于需求。(从)(国)(药)中国(生)物布局的两个(生)产(线)的(产)能来说,我们争(取)2021年全年能生(产)超(过)10亿剂次。(从)这个角度来讲(是)供求(有)所平(衡),但对(全)球抗疫来说,疫苗是远远不够的。

  (国)药集团中国生物董事长 (杨)(晓)(明):(从)工(艺)路(线)来说,两(款)(疫)(苗)都是病毒灭(活)疫苗,从(临)床一期、二期、三期(所)获得(的)(临)床数据来说,它们两个都达到(了)国家药(监)局(的)要(求)。1.有效性。(从)三期(临)床数据(得)出的的(保)护率来看,一个达到了79.34%,(一)(个)是(达)到了72.51%,(都)好于世界卫生组织要求(的)(大)于50%的保(护)(率)。2.中和抗(体)阳转率。(两)款疫苗(都)接近100%,从重症保护率来说也能(达)到100%。(所)(以)从有效性、(安)全性数据来说,(这)(两)(款)(疫)苗在选(择)(上)应该是不分伯仲

  新(冠)疫苗接种半年以(上)(的)人,

  是(否)需要再接种第三针?

  国药集团(中)国生物(董)事(长) 杨晓明:(按)紧急使用和(上)(市)(批)准的免疫程序,两(针)接(种)间隔是21天到28(天),(两)针(间)(隔)(以)后(的)数据是半(年)有效,(到)现(在)所观(察)(的)情况,没有半年(以)后要新(加)强第(三)(针)的说法。等更详细的数据出来以后才能(知)晓是否要加强,持(久)性怎么样,这(个)数据期待(三)期(临)床更完(整)的(数)据。

  国药(集)团的灭活疫苗

  变异(新)冠病毒是否有效?

  (国)(药)集团(中)国生物(董)事长 杨晓明:(新)冠(疫)苗对(变)异毒株有没有作用,(现)在(英)(国)的、南非(的)变异毒株比(较)有(代)(表)性,对疫苗的(有)效性提出了严重(的)挑战。(我)(们)用二期临床、(三)期临(床)(血)(清),也(就)是(灭)活疫苗免(疫)以后的血清(进)行了(国)内和国(外)的,包(括)(英)(国)、(南)(非)(毒)株,(十)(来)株的交叉(中)(和)试(验),(结)果显(示)(我)们对包括(英)国和(南)(非)这两个突变(株)(也)有(中)和,(国)(内)分(离)到(的)将(近)十(来)株病毒也是(有)效的中和,(说)明灭活疫苗免疫对(到)现在(为)止遇到的突(变)(毒)株(都)是有效(的)

  18岁以下人群

  (何)时能接种新(冠)疫苗?

  国(药)集团中国生物董事长 杨晓明:新冠病毒(的)(易)感人(群)是全年龄(段)的,疫苗的预(防)(最)好也(是)(全)年龄段,但我们(在)做临床一二三期试验(时),为了安全起(见),先(做)18到59(岁),(所)(以)18到59岁(的)数据出来最早,其次(是)60岁(以)上的,再其(次)是17岁以下3岁以上,分不(同)年龄来进(行)。所以在紧(急)使用时,(批)(准)(的)是18到59岁这(个)年龄段。(而)(去)(年)12(月)30日上市的(北)京所,2月25日上市的(武)(汉)所,上市的(说)(明)书里适应的(年)龄段是大于18岁,就是18岁以上,包括60岁以上的所有年龄(段)(都)(可)(以)使用。而3至17岁(年)(龄)(段),(临)床研究(数)(据)已经做(完)(了),整理以(后)要(尽)快提交给国家(药)监(局),国家药(监)局按照规范审核(以)后按规(定)(会)(同)意3至17(岁)小年龄段(人)群(使)用。

【(编)(辑):孙(静)波】

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